اولین بیماران اکنون در حال آزمایش هستند تا ببینند آیا آنها واجد شرایط شرکت در آزمایش فاز سوم 2.4 میلیون پوندی هستند که توسط دانشگاه اکستر هدایت می شود. این آزمایش در ابتدا در هشت سایت NHS در بریتانیا از جمله Oxford Health انجام خواهد شد.
این مطالعه که بررسی چند مرکزی کتامین برای کاهش عود الکل (MORE-KARE) نامیده می‌شود، با مشارکت موسسه ملی تحقیقات بهداشت و مراقبت (NIHR)، شورای تحقیقات پزشکی (MRC) و شرکت بیوتکنولوژی تامین شده است. بیدار علوم زندگی. این توسط واحد آزمایشات بالینی در اکستر مدیریت می شود.
آخرین مطالعه مبتنی بر یافته‌های اولیه مثبت از یک کارآزمایی اولیه فاز دوم است که نشان داد درمان ترکیبی با کتامین و درمان برای افراد مبتلا به اختلال شدید مصرف الکل بی‌خطر و قابل تحمل است. مطالعه قبلی نشان داد که شرکت‌کنندگانی که کتامین را همراه با درمان مصرف می‌کردند، از نوشیدن هر روز به هوشیاری در 86 درصد از مواقع طی یک دوره شش ماهه گذشتند.
اکنون کارآزمایی جدید، به نام MORE-KARE، این یافته را بیشتر آزمایش خواهد کرد تا در صورت مؤثر بودن درمان ترکیبی، آن را در سراسر NHS منتشر کند.
پروفسور سلیا مورگان، رهبر این مطالعه، از دانشگاه اکستر، گفت: «بیش از نیم میلیون بزرگسال در بریتانیا مشکلات جدی الکل دارند که نیاز به کمک دارد، اما از هر پنج نفر تنها یک نفر تحت درمان قرار می‌گیرد. درمان‌های کنونی میزان موفقیت پایینی دارند – می‌دانیم که از هر چهار نفری که الکل را ترک می‌کنند، سه نفر در عرض یک سال به نوشیدن سنگین مشروب برمی‌گردند. این کارآزمایی جدید به پر کردن شکاف در جستجوی فوری برای درمان‌های جدید کمک می‌کند. ما خوشحالیم که NIHR و Awakn Life Sciences این مطالعه را که بزرگترین مطالعه کتامین همراه با روان درمانی است که در هر نقطه از جهان انجام شده است، تأمین مالی کرده اند.
تحقیقات اولیه ای که در دهه 1980 انجام شد، کاهش امیدوارکننده ای را در میزان عود الکل پس از درمان کتامین نشان داد. مطالعات جدیدتر همچنین نشان می دهد که کتامین دارای اثر ضد افسردگی سریع است و می تواند یادگیری اطلاعات جدید را بهبود بخشد – که هر دو می توانند به جلوگیری از عود اختلال مصرف الکل کمک کنند.
در یک مقاله اخیر، تیم KARE نور جدیدی را در مورد اینکه چرا کتامین ممکن است موثر باشد، روشن کرد. یک مطالعه آزمایشی شامل 28 نفر بود که کتامین یا دارونما همراه با درمان ذهن آگاهی دریافت کردند. آنها دریافتند که کتامین می‌تواند نتایج درمان را با پذیرش بیشتر افراد نسبت به درمان تمرکز حواس بهبود بخشد و تعامل با درمان را افزایش دهد.
پروفسور روپرت مک شین
پروفسور روپرت مک شین، روانپزشک مشاور در دانشگاه آکسفورد، که خدمات ECT و کتامین آکسفوردشایر را در بنیاد سلامت آکسفورد سلامت NHS Trust رهبری می‌کند و یکی از همکاران این کارآزمایی است، گفت: «مشکلات الکلی نه تنها بر فرد، بلکه بر خانواده‌ها، دوستان و نیز تأثیر می‌گذارد. جوامع و مرگ و میرهای مرتبط با آن از زمان همه گیری بیشتر شده است. تخمین زده می شود که آسیب های مربوط به الکل هر سال حدود 3.5 میلیارد پوند برای NHS و حدود 40 میلیارد پوند برای جامعه بریتانیا هزینه داشته باشد. ما نیاز فوری به درمان های جدید داریم. اگر این کارآزمایی نشان دهد که ترکیب کتامین و درمان موثر است، یک قدم به استفاده از آن در NHS برای کمک به مردم برای تغییر زندگی خود نزدیک‌تر خواهد بود.
شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی برای دریافت دوز متفاوت انفوزیون کتامین از طریق قطره تقسیم می‌شوند. آنها همچنین جلسات حمایت روانشناختی را با یک درمانگر آزمایشی دریافت خواهند کرد. دوز کتامین و نوع حمایت روانی دریافتی توسط هر شرکت کننده به طور تصادفی توسط کامپیوتر تعیین می شود. نه به شرکت‌کننده و نه به تیم تحقیقاتی سایت گفته نمی‌شود که چه دوز/حمایتی به آنها داده می‌شود. برای اندازه‌گیری اثربخشی درمان، مصرف الکل از طریق یادداشت‌های روزانه نوشیدن و آزمایش نفس نفس روزانه کنترل می‌شود. شرکت کنندگان در سه و شش ماهگی به صورت حضوری پیگیری خواهند شد. ما در حال حاضر در اکستر و آکسفورد استخدام می کنیم و انتظار می رود مکان های بیشتری به زودی افتتاح شوند.
برای کسب اطلاعات بیشتر به وب سایت مراجعه کنید: صفحه اصلی > MORE-KARE (exeter.ac.uk)
آزمایش کتامین به الکس کمک کرد تا 20 سال نوشیدن روزانه را متوقف کند
الکس به عنوان یک عکاس ورزشی مستقل با زندگی اجتماعی شلوغ، همیشه می‌توانست هر روز دلیلی برای نوشیدن بیابد. برای سال‌ها، او آن را به عنوان یک مشکل نمی‌دید – اما وقتی سعی کرد این عادت را ترک کند، نمی‌توانست – تا اینکه سرانجام با شرکت در کتامین برای کاهش عود الکل (محاکمه KARE) به موفقیت دست یافت.
الکس، 45 ساله، در یک مطالعه قبلی (فاز دوم) که بیش از شش سال پیش توسط دانشگاه اکستر انجام شد شرکت کرد و از آن زمان الکل مصرف نکرده است. او گفت: “این برای من فوق العاده خوب عمل کرده است. رابطه من با الکل دیگر وجود ندارد. این یک چرخش بزرگ نسبت به جایی است که من بودم.»
شش سال به جلو می رفت و الکس از هر فرصتی برای نوشیدن در ملاء عام استفاده می کرد و سپس برای عصر به خانه ادامه می داد.
پدر دو فرزند، اهل لندن جنوبی، می‌گوید: «می‌توانم بگویم که مشکل الکلی متوسطی داشتم، که فکر می‌کنم برای بسیاری از مردم کاملاً قابل ربط است. من ضرب الاجل های کاری را از دست ندادم و در زندگی روزمره خود مدیریت می کردم، اما می خواستم هر روز مشروب نخورم و فقط نمی توانستم. مدام بهانه می آوردم تا به خودم اجازه بدهم که بنوشم، شب دیر وقت به سوپرمارکت بروم چون شیرمان تمام شده بود، چند آبجو دیگر بیاورم و روی مبل بنوشم. من یک سال است که سعی می کنم ترک کنم، اما هرگز نتوانستم.»
الکس تازه شروع به مطالعه روانشناسی کرده بود که در مورد فرآیند KARE شنید. او گفت: “من فکر کردم که ممکن است به من کمک کند تا این عادت را ترک کنم و علاقه مند بودم در تحقیقات در این زمینه مشارکت کنم. با کمی دلهره وارد آن شدم. من دو هفته قبل از آزمایش الکل را ترک کردم تا معیارهای پرهیز را رعایت کنم، و این طولانی ترین مدتی بود که در دو دهه گذشته بدون الکل گذرانده بودم. من قبلاً هرگز کتامین را امتحان نکرده بودم و عجیب بود که نمی دانستم چه بخشی از تجربه را داشتم. شرکت در دادگاه یکی از شدیدترین تجربیات زندگی من بود. همه چیز کاملاً درونی شده بود – هیچ بدنی، بدون دنیای بیرونی. احساس می کردم یک خلاء درونی به درونم کشیده شده است.
مقداری اضطراب اولیه جای خود را به حس قوی تک گویی درونی و احساس قطع ارتباط داد. الکس می‌گوید: «گاهی احساس می‌کردم دیگر وجود ندارم، مثل اینکه در نوعی زندگی پس از مرگ هستم، اما این را پذیرفتم. من می‌توانم بگویم که پذیرش موضوع بزرگی از تجربه من بوده است. جالب بود، اما من را بسیار گیج کرد و مدتی طول کشید تا آن را درک کنم.
الکس در مورد روان درمانی پس از هر یک از سه جلسه کتامین شک داشت، اما او با پشتکار خود را به کارهایی که در دست داشت، مانند نگه داشتن یک دفترچه یادداشت و فهرست کردن موقعیت های پرخطری که در آنها تمایل به نوشیدن الکل داشت، انداخت. او می‌گوید: «نمی‌توان فهمید که کدام جنبه مسئول مزایایی است که تجربه کردم، کتامین، درمان یا ترکیب. تنها چیزی که به یقین می دانم این است که از زمان اولین درمان بیش از شش سال پیش هیچ نوشیدنی ننوشیده ام و قبل از آن به مدت 20 سال تقریبا هر روز مشروب می خوردم.
الکس که اکنون به عنوان روانشناس کار می کند، هرگز از تصمیم خود برای ترک الکل پشیمان نمی شود. او گفت: «اینطور نیست که این فرآیند یک سوئیچ را تغییر دهد. سال اول که سختی کشیدم. این یک جنگ روزانه بود و من عصبانی و کوتاه مزاج بودم. همسر و خانواده ام واقعاً از من حمایت کردند. اما اکنون می توانم وارد میخانه ای شوم که دوستانم در آن مشروب می خورند و حتی به ذهنم نمی رسد که الکل سفارش دهم. این روند زندگی من را تغییر داد – مطلقاً هیچ راهی وجود نداشت که به تنهایی به این نقطه برسم.”
سابقه الکس در روانشناسی او را به حمایت از کار اولیه در مطالعه MORE-KARE سوق داد و به شناسایی شرکت کنندگان مناسب قبل از رفتن به آموزش روانشناسی بالینی کمک کرد.